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    保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)監(jiān)測(cè)須知

    【作者/來(lái)自】網(wǎng)站管理員 【發(fā)表時(shí)間】2013-7-4 【點(diǎn)擊次數(shù)】5247

      一.提出申請(qǐng)

      由企業(yè)提出申請(qǐng)并提交以下資料:

      1.衛(wèi)生廳審批辦公室樣品檢驗(yàn)(場(chǎng)地監(jiān)測(cè))通知單

      2.保健食品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理基本情況

      3.保健食品的劑型、生產(chǎn)工藝、工藝詳細(xì)參數(shù)及說(shuō)明和工藝流程圖

      4.企業(yè)總平面圖及各劑型生產(chǎn)車(chē)間平面圖(包括人流、物流走向,潔凈區(qū)域劃分圖,潔凈空氣流程圖等)

      5.潔凈廠房設(shè)計(jì)和安裝相關(guān)資料(包括潔凈度級(jí)別,各房間面積、房間高度、總送風(fēng)量,各房間設(shè)計(jì)風(fēng)量,換氣次數(shù),靜壓差)

      6.其他相關(guān)資料(包括對(duì)潔凈技術(shù)參數(shù)有特殊要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

      二.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)

      在指定時(shí)間內(nèi),組織有關(guān)資質(zhì)專業(yè)人員赴保健食品生產(chǎn)潔凈區(qū)域現(xiàn)場(chǎng),在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試正常,空氣消毒后在靜態(tài)條件下進(jìn)行監(jiān)測(cè)和采樣。

      三.出具檢驗(yàn)報(bào)告

      根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果,十一個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

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