潔凈技術內容（下）

24. 純水
純水是去離子水與蒸餾水的通稱。

25. 注射用水
注射用水是指符合中國藥典注射用水項下規格的水。

2 6 .物料
物料是指原料、輔料、包裝材料等

27. 批號
批號是指用于識別“批” 的一組數字或字母加數字，其作用是追溯和審查該批藥品的生產歷史。

28. 待驗
待驗是指物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。
 

29. 批生產記錄
批生產記錄是指一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品的生產歷史，以及與質量有關的情況。

30. 物料平衡
物料平衡是指產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，并適當考慮可允許的正常偏差。

31. 標準操作規程
標準操作規程是指經批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法。

3 2 .生產工藝規程
生產工藝規程是指規定為生產一定數量成品所需的起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、加工說明、注意事項,包括生產過程中控制的一個或一套文件。

33. 工藝用水
工藝用水是指藥品生產工藝中便用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。

34. 純化水
純化水是指用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水不含任何附加劑。